2022年1月20日,MPP平台授予了27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益,被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。被授权企业包括5家中国药企:博瑞,复星,朗华,迪赛诺,龙泽。
这项授权是基于2021年10月,默沙东于药品专利池组织(Medicine Patent Pool,MPP)达成的许可协议。根据协议条款,MPP通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的中低收入国家供应Molnupiravir。此外,根据该协议条款,只要新冠仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
在授权MPP之前,默沙东也将Molnupiravir专利授权给了印度的13家仿制药企,同样限制在新冠被列为公共卫生突发事件的阶段使用,以提高药物可及性。1月初起印度仿制药逐渐上市,价格大约在19美元/疗程。
我们系统梳理了新冠防治图谱、新冠口服药研发进展、新冠中和抗体研发进展。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。
继续建议关注五条疫情主线(重点关注前两条):①小分子 CDMO 产业链及其偏精细化工上游,凯莱英、药明康德、奥翔药业、九洲药业、博腾股份、普洛药业、诺泰生物、拓新药业、天宇股份、飞凯材料、雅本化学、华软科技、金城医药、新和成、奥锐特、美诺华、精华制药、尖峰集团等;②疫情检测,主要是新冠检测试剂盒供应商(出口);③新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;④疫情相关创新药研发企业;⑤其他疫情相关,如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。
附【新冠特效药上游】信息收集整理:
辉瑞产品paxlovid 3CL+利托那韦:
3CL部分:
凯莱英一供,T20,中间体+API
合全药业二供,分别145吨左右,合全有制剂
博腾股份供中间体T15之后,订单还会增加
华软科技:(奥德赛)T14 氮杂双环 100吨
飞凯材料:中间体 T13、卤代烃
新和成:卡龙酸酐上游两条合成路线,菊酯/异戊烯醇
尖峰集团(北卡),独供合全
雅本化学:SM2 卡隆酸酐
金城医药:SM1
海辰药业:SM2,8吨/月
圣泉集团:卡隆酸酐、二甲基乙氧基
大洋集团:三氟乙酸乙酯
圣泉集团:卡隆酸酐、氮杂双环
利托那韦部分:
精华制药(森萱医药)
歌礼药业
星湖科技
海特生物
新冠药MPP:博瑞医药(首推)、复星医药、朗华制药、龙泽制药、迪赛诺医药