因可吸入式鼻喷新冠疫苗，康希诺再次成为新冠概念的焦点企业。反映在股价上，康希诺一改此前颓势，两市单日涨幅一度涨近20％。新的风口正在逐渐酝酿成型，康希诺该如何讲好新故事？

　　全球新冠疫情反复，拥有新冠疫苗研发产线的相关龙头公司始终处于市场的关注中心。5月23日，康希诺官方微信号“康希诺生物CanSinoBIO”发布消息称，其新冠吸入式疫苗预防新冠效果积极，相关成果发布在《柳叶刀-呼吸病学》医学期刊上。

　　五天前，康希诺旗下的吸入式疫苗还曾拿到了“全球通行证”，即世界卫生组织卫组织公布康希诺新冠疫苗被纳入紧急使用清单（EUL）。这也意味着，康希诺新冠吸入式疫苗成为当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗。

　　受此重磅消息影响，5月20日收盘，康希诺的A股、H股分别上涨12.14％、9.78％。

　　自2021年达到股价高点，康希诺的股价曾一度下行。截至发稿，其A股股价自最高点已累跌超70％，H股则自最高点累跌超80％。

　　时至今日，吸入式新冠疫苗能否成为康希诺重获资本市场青睐的“新故事”？

　　康希诺新冠疫苗拿到“全球通行证”

　　5月20日，盘面沉寂已久的康希诺盘中A股、H股一度上涨近20％。

　　消息面上，5月19日，世界卫生组织（以下简称“WHO”）官网披露，将康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎纳入全球紧急使用清单（以下简称“EUL”），而这也是我国首款获得“世卫认证”的序贯疫苗。

　　所谓序贯也就是公众俗称的混打不同技术路线的新冠疫苗，从而实现更高的免疫保护效果。因此对于有出国需求的人群而言，选择接种康希诺新冠疫苗，意味着可以在全球自由出行的同时，还能产生相比其他技术路线更好的免疫保护力

　　而紧急使用清单（EUL），是世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

　　相关资料显示，在申请进入世卫组织EUL的过程中，需要经过极为严格的世卫组织受理、专家会议评审、临床试验病例审核三个阶段。

　　首先，在评估新冠疫苗的整个过程中，必须对疫苗的临床试验数据以及安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量数据进行严格审查、生产制造必须达标等。

　　此外，疫苗生产企业还必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。其中，世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。这就要求疫苗企业的生产质量水平达标且持续稳定，还得达到规模要求。

　　正因如此，全球能获得世卫组织紧急使用清单的企业及产品数量非常之少，其考核重要指标之严格、流程之繁复，正是获批难度大的原因之一。

　　目前，来看全球范围内共有百余款新冠疫苗产品处于临床试验阶段，其中27款产品已获批上市或获紧急使用授权，但这其中只有11款拿到世卫组织紧急授权，并且都是经营几十年的大型跨国疫苗集团。

　　可见，像康希诺这样年轻的公司首次申请即能获批实属少见。但是，这也充分地证明公司有着强劲的研发实力，以及新冠疫苗突出的技术优势和临床治疗优势。

　　环球老虎财经从WHO官网获悉，目前看来全球共有10款新冠疫苗被获批使用，分别来自辉瑞、强生、阿斯利康、Moderna、Novavax、BharatBiotech、北京生物、中国生物制药等企业。

　　此次被纳入全球紧使用清单的康希诺新冠疫苗是第11款，也是当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗。

　　而被纳入EUL认证也就意味着康希诺拿到了“全球通行证”，这也意味着康希诺在多国认可的序贯疫苗领域，康希诺新冠疫苗此次获世卫组织紧急使用认证，为国内出国群体打开了重要通路。

　　目前，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗已取得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准。

　　吸入式疫苗

　　仅需普通疫苗剂量五分之一

　　而就在被纳入EUL后不久，康希诺生物股份公司在医学期刊《The Lancet RespiratoryMedicine》发表研究论文。

　　最新研究成果显示，以中国康希诺生物研发的吸入用新冠疫苗序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平达到灭活同源加强组的18.4倍至26.4倍。

　　具体来看，通过对420名受试者的临床试验，参与临床420名接种受试者都是接种过2剂灭活疫苗的，分为三组，其中两组分别使用0.1ml和0.2ml的吸入用新冠疫苗，第三组使用肌肉注射灭活疫苗。

　　结果显示“混打”康希诺的吸入用新冠疫苗后安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强，无严重不良反应发生，在使用康希诺吸入疫苗28天后，针对原始毒株的中和抗体水平，两组分别是灭活组的18.4倍和26.4倍；针对Delta变异毒株的中和抗体水平是灭活组的18.1倍和24倍。但可以比灭活疫苗同源加强诱导出更高水平的中和抗体水平，有望成为新冠疫苗加强接种的优先选择。

　　除此之外，康希诺的吸入用克威莎仅需肌注剂型的五分之一或五分之二即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平，不仅可激发体液及细胞免疫，还可高效诱导黏膜免疫，以达到三重全面保护，或为高效序贯加强的优先选择。

　　同时，从接种流程来看，未来的疫苗“接种”流程可能会更像喝咖啡。“每人一只口杯，在酷似咖啡机的雾化器前接一杯雾化的疫苗，深吸气五秒钟再正常呼吸，疫苗就接种完成了。

　　该疫苗具有安全有效、无痛便捷、可及性更高等独特优势，比灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体水平，为新冠疫苗序贯加强策略提供了强有力的数据支持。

　　此前康希诺生物管理团队在公开场合表示，下一步将积极推动吸入用新冠疫苗在国内和海外的紧急使用或者附条件上市，尽早为民众建立对抗新型冠状病毒的三重保护。康希诺生物吸入用新冠疫苗有望成为全球降低接种成本、提升效率，快速建立免疫屏障的首选，助力全球抗击新冠肺炎疫情。

　　截至目前，康希诺的新冠疫苗年产能大约是4亿-5亿剂，其中天津厂2亿剂，与上海医药合作建设的上药康希诺上海宝山工厂另有2亿剂产能。

　　康希诺的广阔产业化的布局

　　实则作为一家创新型药企，康希诺从2016年至2020年的净利润一直处于亏损状态，而直至2021年，得益于新冠疫苗的营收，上年度康希诺实现扭亏为盈，前三季度营收30.85亿元，同比增长54286.51％，归属于上市公司股东的净利润约13.34亿元。

　　其中，2021年境外市场实现收入30.57亿元，占公司收入比重高达71.1％，可见其在海外市场的认可度，此外，境内市场实现收入12.43亿元，营收占比为28.9％。

　　2022年一季度，康希诺实现实现总营收5亿元，同比增长6.98％，净利润1.21亿元，同比大幅增长960.23％。

　　此次康希诺能够成功“出海”亦是向全球充分展示了中国疫苗强劲的创新力，而从当前康希诺的分布管线来看，其实力不可小觑。

　　当前康希诺推进了一系列创新疫苗的研发，为12个疾病领域研发17种疫苗，涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种，研发管线极为丰富。

　　而除了吸入式新冠疫苗，当下康希诺最为重磅的莫过于mRNA新冠疫苗和大品种PCV13i疫苗。

　　实则早在2018年起，康希诺开始进行前瞻性布局，关注并进行专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备。

　　目前，康希诺的mRNA疫苗的临床试验申请已经于2022年4月获得国家药监局批准，公司也做好了临床 I、II 期的准备，同时也在跟一些海外国家探讨如何开展三期保护力试验。

　　相较于第一代传统疫苗（例如科兴公司研发的灭活疫苗，减毒疫苗等）、第二代疫苗（重组蛋白疫苗等），mRNA疫苗有着更为突出的核心优势。

　　在产业化建设方面，2021年11月，康希诺在上海的mRNA疫苗生产项目厂房实现交付，康希诺（上海）生命蓝湾一期厂房项目规划建筑面积约1.7万平方米，用于打造全新的mRNA技术产业化平台，将布局多种拥有自主知识产权的创新型预防性疫苗产品管线，并重点发展治疗性疫苗产品。

　　除此以外，康希诺在研的大品种PCV13i疫苗（13价肺炎球菌多糖结合疫苗）是除已上市3家竞品中，研发进度最快的，预计2022年提交药品注册上市申请，入局抢占百亿级市场蛋糕。