MPP授权仿制药企业生产Paxlovid，在95个中低收入国家供应

2022年3月17日，日内瓦药品专利池（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，已与 33 家仿制药企业签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，并在95个中低收入国家供应（覆盖全球约53%人口，中国不在授权范围内）。辉瑞公司的Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，是 PF-07321332 （nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）的口服复方制剂，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。

新冠口服药Paxlovid授权公司出炉，5家中国药企获得授权

根据MPP最新数据显示，33家获得授权的仿制药企业遍布 12 个国家，迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业5 家中国企业入选，其中普洛药业和九洲药业生产原料药，另外3家可同时生产原料药和制剂。辉瑞新冠药物MPP授权是把nirmatrelvir产品SM1和SM2片段的API技术包，俗称CTD3文件免费提供给药企，由制药公司生产制剂，然后打包销售到95个中低收入国家。在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门，辉瑞将收取5%的销售授权使用费，对于私营部门则收取10%的销售授权使用费。

MPP授权推动下，上游产业链有望迎来较大需求

一方面，辉瑞MPP授权对药企工艺研发要求高，设备、人员、生产车间、GMP管理水平、质量管理体系、制剂生产线，以及海外销售拓展能力等综合的要求或更高，此次中国5家企业获得Paxlovid授权，也是对上述企业生产制造能力国际化水平的认可。另一方面，目前世界多国和地区已批准Paxlovid紧急使用或临时授权，并向辉瑞公司确立Paxlovid订单，但由于产能相对紧张，辉瑞预计2022年Paxlovid供货量约达1.2亿个疗程（其中美国和英国政府已经预定了至少2275万个疗程，同时辉瑞也承诺向低收入国家供应1000万个疗程）。考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家，预计终端市场需求量将显著增加，我们预计获得MPP授权的国内企业，有望分享上述市场增量。

同时根据Airfinity数据，考虑到Paxlovid生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂，我们预计Paxlovid上游中间体产业链有望迎来较大需求量，也建议积极关注。

综上，建议积极关注已获得mpp授权的九洲药业、普洛药业、复星医药、华海药业，同时建议关注Paxlovid上游中间体产业链相关公司。

截止发稿，华海药业(600521)股价为26.47元，上涨10.02%；普洛药业（000739）股价为36.63元，上涨10.00%；复星医药（600196）股价为49.22元，上涨7.47%；九洲药业（603456）股价为54.45元，上涨7.74%。